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飲料菌落總數超標藥品不合格 柳州四家單位受罰

飲料菌落總數超標,假牙、藥品不合格

產品抽檢不合格 四家單位受罰

廣西新聞網-南國今報記者石紅星

日前,柳州兩家醫療器械公司、一家制藥公司和一家生物公司,因生產的產品經抽檢不合格而被處罰。

茶源銀杏茶菌落總數超標

今年4月2日,廣西—東盟食品藥品安全檢測中心從馬山縣億家歡樂購超市抽檢了在售的“萊吉”牌茶源銀杏茶(生產日期:2017年9月29日,規格:450ml/瓶,委托方:廣西萊吉生物工程有限公司,生產商:貴港市涼水山礦泉飲料有限公司),結果菌落總數超標。作為委托方廣西萊吉生物工程有限公司(下簡稱萊吉公司)所在地食品藥品監管部門,柳州市食品藥品監督管理局收到抽檢報告后,即將報告送達該公司,并于5月15日立案調查。

經調查,不合格原因系代生產廠家貴港市涼水山礦泉飲料有限公司生產時故障停電,影響臭氧消毒機消毒不到位。生產的該批次產品共55件,每件20瓶。

接到不合格報告后,萊吉公司立即停止經營不合格批次茶源銀杏果茶,向南寧市弘貝經貿有限公司召回7瓶不合格產品,自查收回留存于明達物流的3瓶不合格產品。

鑒于萊吉公司銷售涉案產品時并不知悉產品不合格,得知抽檢不合格后采取相應的產品控制措施,主動減輕違法行為的危害后果,該局決定沒收10瓶不合格的茶源銀杏果茶,沒收違法所得,處罰6萬元。

兩公司假牙抽檢不合格

柳州市雅樂致醫療器械有限公司生產的定制式固定義齒(型號規格:金屬烤瓷牙,生產日期:2017年10月20日,產品編號:10180908)抽檢不合格。柳州市佛冠齒科數字化研發有限公司生產的定制式固定義齒(型號規格:17021,生產日期:2017年8月21日,產品編號:AAA1701925)抽檢不合格。這種義齒兩家公司當時各生產了兩份,一份被抽檢,一份被其賣給口腔診所。得知抽檢不合格后,兩家公司均從診所召回了那份義齒。

兩家醫療器械公司生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械定制式固定義齒的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》的規定?紤]到兩公司在購進上述醫療器械原材料時能夠按照要求查驗供貨者的資質和產品的合格證明文件,并建立進貨查驗記錄制度及銷售記錄制度。收到不合格檢驗報告后,各自召回了已售出的另外一份固定義齒,減輕了違法行為的危害后果,該局于是決定依法從輕給予處罰,各罰款2萬元,沒收檢驗不合格的定制式固定義齒。

藥品重量差異不合格

4月17日,柳州市食品藥品監督管理局收到柳州食品藥品檢驗所對廣西純正堂制藥有限公司生產銷售的陳香露白露片的檢驗報告,報告顯示該公司生產銷售的陳香露白露片[批號:857001,規格:每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g)]重量差異項目檢驗不合格,根據規定按劣藥論處。4月23日,執法人員到該公司送達檢驗報告,在公司成品庫內發現檢驗報告所示的該批次藥品7798盒(包括未銷售部分和召回部分),他們于是依法對這批藥品采取先行登記保存措施并下達《責令改正通知書》。

在案件調查中,該公司及時停止銷售不合格藥品,并主動召回600盒;積極配合調查,且不合格項目為重量差異,對藥品質量安全影響較小。目前該局未收到該藥品新的不良反應報告,未收到由該藥品引起的藥品安全事件的報道及投訴。

經過調查,柳州市食品藥品監督管理局決定對廣西純正堂制藥有限公司給予以下行政處罰:沒收不合格藥品陳香露白露片7798盒,沒收違法所得,處以罰款4萬余元。

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