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首屆世界醫藥零售業大會開幕 推進藥品監管科學方案

 什么是監管科學?6月10日,由中國醫藥物資協會主辦的首屆世界醫藥零售業大會在長沙啟幕,原國家食品藥品監督總局稽查局局長、現監管科學研究教授毛振賓表示,監管科學要研制新工具、新標準、新方法、新技術,也是多次提到的產業創新和融合。

首屆世界醫藥零售業大會開幕 推進藥品監管科學方案

  “2021年5月國務院辦公廳就加強藥品監管的政策提出了總體要求和18項任務印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)指出,深化審評審批制度改革,持續推進監管創新,加強監管隊伍建設,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,堅決守住藥品安全底線,進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平,推動我國從制藥大國向制藥強國跨越,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。這種硬的技術叫監管科學的硬科學。同時,我們的藥品全生命周期活動中,特別是流通經營監管,涉及多國家的政策、法規、制度層面上,它是軟科學! 毛振賓說到。

  監管科學既是硬科學又是軟科學并具有五個大特點:第一,監管科學是一門大學科;第二這個學科是個大活動,在藥品生產經營活動中總結的經驗、方法、措施;第三,同時也是大工程,對于構建我們監管體系和能力來講,它是一個大的工程。第四,是大的決策過程,無論從藥品研發、生產、流通、經營、試用,每一個環節都有很多審評、審批甚至監督監察的事項,對于每個事項做出的決策這個過程也是監管科學重點關注的。第五,監管科學也是一個大平臺,是開放、包容、共建共治共享的大平臺,關注監管科學,讓我們跟上時代科技和社會的步伐。(張夢凡)

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